Последние новости

Прикольные подарки для коллег на Новый год 2019
СМИ узнали о подготовке правительства США к приостановке работы
Минздрав разъяснил, за что не должны платить пациенты
Представительница Филиппин завоевала титул "Мисс Вселенная"
Россиянам предсказали рост тринадцатых зарплат
Россиянка Полячихина не вышла в финал конкурса "Мисс Вселенная"
Кейт Миддлтон и Меган Маркл отпразднуют Рождество врозь
Головин был удален за грубый фол в матче чемпионата Франции
В Британии ополчились на мигрантов из Европы
Порошенко уволит госслужащих из-за родственников в Крыму
Создатель Vine умер от передозировки наркотиками
Руководство партии "Яблоко" объявило внутреннюю реформу
Известный тренер оценил шансы Медведевой и Загитовой на ЧР
На выборах губернатора Приморья победил Олег Кожемяко
Шведский профессор спасла докторанта от ИГ с помощью ЧВК
В ДНР сообщили о столкновениях с разведчиками ВСУ
Замглавы ФСИН анонсировал закрытие СИЗО "Бутырка"
В Минске прокомментировали сообщения о "тайном совещании"
Как поведет себя рубль в уходящем 2018 году
Туристы полетят на МКС уже в 2020 году
Сборная России по хоккею стала победителем Кубка Первого канала
Саломе Зурабишвили обещала не мириться с "российской оккупацией"
Изгнание биатлониста из сборной России вызвало скандал в сети
Лукашенко обсудил с чиновниками "давление России"
Названо продлевающее жизнь занятие
ВЭФ подтвердил участие российской делегации в Давосском форуме
Захарова прокомментировала поиск "российского следа" в протестах
Художник создает слишком реалистичные скульптуры (фото)
Японская газета рассказала о возрождении рыбной ловли в России
Фотограф показал, как живут последние племена на Земле (фото)
Китай наращивает производство тараканов
Больше новостей

Принят новый закон о вводе в оборот лекарственных средств


Здоровье
121
0
Встречен новейший закон о вводе в виток лекарственных средств
Принят новый закон о вводе в оборот лекарственных средств

Фото: Google Images
Госдума встретила закон о распорядке ввода в партикулярный виток лекарственных препаратов, сообщает РИА Новости. Он устанавливает механизм вывода на базар лекарств производителями и импортерами посредством зрелища в Росздравнадзор сведений о качестве или получения отвечающего позволения для иммунобиологических препаратов.
Для ввозимых в РФ лекарственных препаратов, кроме иммунобиологических медикаментов, организации должны представить в Росздравнадзор сертификат производителя и подтверждение ответственного рыла этой организации о соответствии ввозимого ЛС требованиям, введенным при его государственной регистрации. В взаимоотношении первых трех серий препарата для медицинского применения, впервинку произведенного или ввозимого в РФ, добавочно представляется протокол испытаний, коротаемых аккредитованными в соответствии с законодательством РФ федеральными государственными бюджетными учреждениями, о соответствии лекарства показателям качества, предусмотренным нормативной документацией.
Закон также предусматривает наличность государственного регулирования ввода иммунобиологических препаратов в партикулярный виток путем выдачи отвечающего позволения Росздравнадзором. При этом зрелище документов и сведений не требуются в взаимоотношении препаратов, назначенных для проведения клинических изысканий, проведения экспертизы ЛС в мишенях государственной регистрации, а также незарегистрированных препаратов, назначенных для оказания медицинской помощи по житейским свидетельствам конкретного пациента.
Ко второму чтению в законопроект были привнесены поправки, сообразно каким производители лекарств или организации, осуществляющие их ввоз в РФ, должны видеть в Росздравнадзор протокол испытаний препарата каждогодне не позднее 1 февраля, а также уведомлять не менее чем за один-одинехонек год до планируемых приостановления или прекращения производства лекарств или их ввоза в РФ.

0 комментариев